"Ассистент главного врача"
Программы для проактивного адресного информирования мед. и фарм. работников о выходе новых информационных писем Росздравнадзора, содержащих сведения об изменении правил обращения медицинских изделий и лекарственных средств, а также о размещении Минздравом России новых клинических рекомендаций.
Описание проекта
- Название проекта: «Ассистент главного врача»
- Краткое описание проекта: В настоящее время единый рынок обращения лекарственных средств и медицинских изделий (далее ЛС и МИ), согласно данным государственных информационных систем насчитывает более двадцати семи тысяч различных торговых наименований лекарственных препаратов и более сорока одной тысячи зарегистрированных медицинских изделий. С учётом многообразия вариантов их исполнения, серий и партий данные цифры - только «верхушка информационного айсберга данных о МИ и ЛС», с которыми работают медицинские и фармацевтические организации. При этом по результатам фармаконадзора и мониторинга безопасности медицинских изделий часть из находящихся в обращении МИ и ЛС признаются недоброкачественными, часть изымается из обращения, прекращается или приостанавливается к применению. Также периодически вносятся изменения в инструкции по применению лекарственного средства или эксплуатационно-техническую документацию медицинского изделия. Данные сведения об изменениях «правового статуса» отдельных МИ и ЛС размещаются для всеобщего сведения на официальном сайте Росздравнадзора в виде информационных писем и должны своевременно учитываться медицинскими работниками, так как МИ и ЛС неотъемлемая часть сотен действующих клинических рекомендаций и стандартов медицинской помощи. В частности на официальном сайте Росздравнадзора можно выделить четыре самостоятельных подраздела с помощью которых осуществляется информирование об особенностях обращения МИ и ЛС посредством размещения соответствующих информационных писем: контроль качества лекарственных средств; мониторинг эффективности и безопасности лекарственных препаратов; контроль за обращением медицинских изделий; мониторинг безопасности медицинских изделий. Информация, содержащаяся в подразделах представлена в виде тысячи информационных писем. Дополнительную сложность привносит тот факт, что согласно письму Минздрава России от 24.01.2025 №17-1/3007018-3891 клинические рекомендации, опубликованные после 01.01.2025, применяются с даты размещения в рубрикаторе на сайте Минздрава России. Таким образом вышеназванные сведения, критически значимые для обращения ЛС и МИ в пределах медицинской или фармацевтической организации, представляют собой большие динамично модифицирующиеся базы данных, работа с которыми предполагает необходимость их ежедневного сбора, хранения, обработки и анализа изменений, что выполнять в ручном режиме с использованием бумажных носителей довольно сложно.
- Для решения данной проблемы разработана и апробирована единая информационная система, состоящая из пяти зарегистрированных в установленном порядке программ ЭВМ, использующих технологии искусственного интеллекта, взаимосвязанная с подразделами сайта Росздравнадзора и рубрикатором клинических рекомендаций Минздрава России, а именно:
- 1)«Ассистент главного врача, мониторинг новых данных о результатах государственного контроля качества лекарственных средств, их отзыве или прекращении обращения» (свидетельство о регистрации программы для ЭВМ RU 2025664527 от 04.06.2025)
- 2) «Ассистент главного врача, обеспечение безопасности лекарственных средств посредством мониторинга изменений в инструкции по медицинскому применению» (свидетельство о регистрации программы для ЭВМ RU 2025662412 от 20.05.2025).
- 3) «Ассистент главного врача, ежемесячный мониторинг информационных писем о медицинских изделиях» (внесена в реестр программ для ЭВМ, регистрационный № 2025685710 от 25.09.2025).
- 4) «Ассистент главного врача, мониторинг новых данных о безопасности медицинских изделий» (внесена в Реестр программ для ЭВМ, регистрационный № 2025686771 от 06.10.2025).
- 5) «Ассистент главного врача, мониторинг новых клинических рекомендаций»
(внесена в Реестр программ для ЭВМ, регистрационный № 2026611105 от
19.01.2026).
- Данные программы в автоматическом режиме осуществляют ежедневный
мониторинг сайта Росздравнадзора и фиксируют появление
новых писем, касающихся безопасности и/или качества МИ и ЛС. В последующем распознают
их содержание посредством технологии искусственного интеллекта и формируют аннотацию,
содержащую сведения об указанном в письме МИ или ЛС, причинах направления письма,
действиях которые следует предпринять медицинской (фармацевтической) организации, взаимосвязанных стандартах
медицинской помощи и клинических рекомендациях. В итоге формируют информационное
сообщение (с приложением оригинала письма Росздравнадзора) по программируемому перечню
рассылки электронных адресов медицинских и фармацевтических работников. Также отдельная программа "отслеживает" рубрикатор клинических рекомендаций и в случае появления новой клинической рекомендации также информирует об этом адресатов.
- Как результат применение технологий искусственного интеллекта позволяет автоматизировать и упростить работу со значительными массивами данных, касающихся качества медицинских изделий и лекарственных средств, обеспечить безопасность врачебных назначений, а также рациональность использования имеющихся ресурсов, благодаря переходу от рутинного ручного контроля к проактивному цифровому управлению рискам. Иными словами, достигается повышение информированности о рисках, связанных с обращением лекарственных средств и медицинских изделий, при снижении затрат рабочего времени, необходимого для рутинного мониторинга соответствующих сайтов.
- Стадия проекта: внедренное решение;
- Область применения проекта: управление медицинским организациями.
- Какая технология ИИ используется: компьютерное зрение.
- Где может применяться проект: медицинские организации и фармацевтические компании.
- Основные пользователи / бенефициары: врачи, медицинские организации, фармацевтические компании.
- Ссылка на сайт https://aglv.ru
Организация
ФГБОУ ВО РостГМУ Минздрава Росси
Авторы проекта
Руководитель проекта
заведующий кафедрой медицинского права
соруководитель, старший преподаватель кафедры организации здравоохранения
лаборант Лаборатория цифровых технологий и искусственного интеллекта в сфере здравоохранения