"Ассистент главного врача"

Программы для проактивного адресного информирования мед. и фарм. работников о выходе новых информационных писем Росздравнадзора, содержащих сведения об изменении правил обращения медицинских изделий и лекарственных средств, а также о размещении Минздравом России новых клинических рекомендаций.

Описание проекта


  • Название проекта:  «Ассистент главного врача»
  • Краткое описание проекта:  В настоящее время единый рынок обращения лекарственных средств и медицинских изделий (далее ЛС и МИ), согласно данным государственных информационных систем насчитывает более двадцати семи тысяч различных торговых наименований лекарственных препаратов и более сорока одной тысячи зарегистрированных медицинских изделий. С учётом многообразия вариантов их исполнения, серий и партий данные цифры - только «верхушка информационного айсберга данных о МИ и ЛС», с которыми работают медицинские и фармацевтические организации. При этом по результатам фармаконадзора и мониторинга безопасности медицинских изделий часть  из находящихся в обращении МИ и ЛС признаются недоброкачественными,   часть изымается из обращения, прекращается или приостанавливается к применению. Также периодически вносятся изменения в инструкции по применению лекарственного средства или эксплуатационно-техническую документацию медицинского изделия. Данные сведения об изменениях «правового статуса» отдельных  МИ и ЛС размещаются для всеобщего сведения на официальном сайте Росздравнадзора в виде информационных писем и должны своевременно учитываться медицинскими работниками, так как МИ и ЛС неотъемлемая часть сотен действующих клинических рекомендаций и стандартов медицинской помощи. В частности на официальном сайте Росздравнадзора можно выделить четыре самостоятельных подраздела с помощью которых осуществляется информирование об особенностях обращения МИ и ЛС посредством размещения соответствующих информационных писем: контроль качества лекарственных средств; мониторинг эффективности и безопасности лекарственных препаратов; контроль за обращением медицинских изделий; мониторинг безопасности медицинских изделий. Информация, содержащаяся в подразделах представлена в виде тысячи информационных писем. Дополнительную сложность привносит тот факт, что согласно письму Минздрава России от 24.01.2025 №17-1/3007018-3891 клинические рекомендации, опубликованные после 01.01.2025, применяются с  даты размещения в рубрикаторе на сайте Минздрава России. Таким образом вышеназванные сведения,  критически значимые для обращения ЛС и МИ в пределах медицинской или фармацевтической организации,  представляют собой большие динамично модифицирующиеся базы данных, работа с которыми предполагает необходимость их ежедневного сбора, хранения, обработки и анализа изменений, что выполнять  в ручном режиме с использованием бумажных носителей довольно сложно.
  • Для решения данной проблемы разработана и апробирована единая информационная система, состоящая из пяти зарегистрированных в установленном порядке программ ЭВМ, использующих технологии искусственного интеллекта, взаимосвязанная с подразделами сайта Росздравнадзора и рубрикатором клинических рекомендаций Минздрава России, а именно:
  • 1)«Ассистент главного врача, мониторинг новых данных о результатах государственного контроля качества лекарственных средств, их отзыве или прекращении обращения» (свидетельство о регистрации программы для ЭВМ RU 2025664527 от 04.06.2025)
  • 2) «Ассистент главного врача, обеспечение безопасности лекарственных средств посредством мониторинга изменений в инструкции по медицинскому применению» (свидетельство о регистрации программы для ЭВМ RU 2025662412 от 20.05.2025).
  • 3) «Ассистент главного врача, ежемесячный мониторинг информационных писем о медицинских изделиях» (внесена в реестр программ для ЭВМ, регистрационный № 2025685710 от 25.09.2025).
  • 4) «Ассистент главного врача, мониторинг новых данных о безопасности медицинских изделий» (внесена в Реестр программ для ЭВМ, регистрационный № 2025686771 от 06.10.2025).
  • 5) «Ассистент главного врача, мониторинг новых клинических рекомендаций» (внесена в Реестр программ для ЭВМ, регистрационный № 2026611105 от 19.01.2026).
  • Данные программы в автоматическом режиме осуществляют ежедневный мониторинг  сайта Росздравнадзора и фиксируют появление новых писем, касающихся безопасности и/или качества МИ и ЛС. В последующем распознают их содержание посредством технологии искусственного интеллекта и формируют аннотацию, содержащую сведения об указанном в письме МИ или ЛС, причинах направления письма, действиях которые следует предпринять медицинской (фармацевтической) организации, взаимосвязанных стандартах медицинской помощи и клинических рекомендациях. В итоге формируют информационное сообщение (с приложением оригинала письма Росздравнадзора) по программируемому перечню рассылки электронных адресов медицинских и фармацевтических работников. Также отдельная программа "отслеживает" рубрикатор клинических рекомендаций и в случае появления новой клинической рекомендации также информирует об этом адресатов.
  • Как результат применение технологий искусственного интеллекта позволяет автоматизировать и упростить работу со значительными массивами данных, касающихся качества медицинских изделий и лекарственных средств, обеспечить безопасность врачебных назначений, а также рациональность использования имеющихся ресурсов, благодаря переходу от рутинного ручного контроля к проактивному цифровому управлению рискам. Иными словами, достигается повышение информированности о рисках, связанных с обращением лекарственных средств и медицинских изделий, при снижении затрат рабочего времени, необходимого для рутинного мониторинга соответствующих сайтов.
  • Стадия проекта:  внедренное решение;
  • Область применения проекта: управление медицинским организациями.
  • Какая технология ИИ используется: компьютерное зрение.
  • Где может применяться проект: медицинские организации и фармацевтические компании.
  • Основные пользователи / бенефициары: врачи, медицинские организации, фармацевтические компании.
  • Ссылка на сайт https://aglv.ru
Скачать PDF

Организация

ФГБОУ ВО РостГМУ Минздрава Росси

Перейти на сайт

Авторы проекта

Руководитель проекта

Шишов Михаил Алексеевич

заведующий кафедрой медицинского права

РФ, Ростовская обл.
ФГБОУ ВО РостГМУ Минздрава Росси
Старжинская Олеся Борисовна

соруководитель, старший преподаватель кафедры организации здравоохранения

Ростов-на-Дону
ФГБОУ ВО РостГМУ Минздрава России
Тищенко Артём Русланович

лаборант Лаборатория цифровых технологий и искусственного интеллекта в сфере здравоохранения

Ростов-на-Дону
ФГБОУ ВО РостГМУ Минздрава России

Материалы

Поделиться с коллегами


Уважаемые коллеги!

Я участвую в конкурсе проектов в области ИИ для здравоохранения «ИИ-пионеры ждут инвестиций». Поддержите мой проект своим голосом!

Поделиться с коллегами


Уважаемые коллеги!

Приглашаю принять участие в главном событии года для организаторов здравоохранения - XIV международном конгрессе «Оргздрав-2026».


Сайт мероприятия: https://congress.orgzdrav.com/